چکیده

سابقه و هدف: با توجه به اهمیت تشخیص به موقع و سریع بیماری‌های پروستات،  تهیه کیتی جهت اندازه‌گیری آنتی‌ژن ویژه‌ی پروستات (PSA) در خون، از اهمیت زیادی برخوردار است. هدف اصلی این پژوهش، امکان سنجی و بررسی نشاندارسازی آنتی‌بادی مونوکلونال SPRN-5 با ید-125 به عنوان یکی از اجزای اصلی کیت‌های تشخیصی ایمونورادیومتریک (IRMA) آنالیز PSA بوده که پس از بهینه کردن شرایط جهت صحه‌گذاری در مقایسه با کیت استاندارد خارجی، نتایج مورد ارزیابی قرار گرفت.

مواد و روش‌ها: در این پژوهش، پس از نشاندار کردن آنتی‌بادی مونوکلونال SPRN-5 با ید-125 با دو روش و بررسی عوامل مؤثر در فرآیند نشاندارسازی و کارایی آنالیتیکی کیت، بهترین شرایط انتخاب و سپس 30 نمونه سرم خون مردان با اندیکاسیون آزمون پروستات با مقایسه با کیت مرجع خارجی، مورد سنجش قرار گرفت.

یافته‌ها: این بررسی نشان داد که با توجه به شرایط بهینه مؤثر، آنتی‌بادی مورد نظر نشاندار با ید-125 با روش کلروآمین-T کارایی بیشتری نسبت به روش یدوژن دارد. در اندازه‌گیری میزان PSA، ضریب همبستگی 993/0 مربوط به هم‌ترازی دو کیت داخلی و مرجع خارجی به‌دست آمد که نشان می‌دهد اختلاف معناداری از نظر آماری نداشته و همچنین به مدت یک ماه پایدار می‌باشد.

نتیجه‌گیری: با توجه به یافته‌ها به نظر می‌رسد که تولید آنتی‌بادی نشاندار با روش کلروآمین-T مقدور و قادر به رقابت با کیت مرجع خارجی می‌باشد. در ادامه‌ی این کار تحقیقاتی، مطالعات بالینی جهت مقایسه‌ی نتایج به‌دست آمده از کیت با بیماری‌های پروستات به منظور ارزیابی تکمیلی کیت، توصیه می‌گردد.