fa تأثیر دهان شویه بنزیدامین در پیشگیری از موکوزیت ناشی از رادیوتراپی در تومورهای سر و گردن؛ کارآزمایی بالینی دو سو کور پزشکی Medicine پژوهشی Original سابقه و هدف: این تحقیق با هدف بررسی تأثیر مصرف دهان شویه بنزیدامین در پیشگیری از موکوزیت ناشی از رادیوتراپی کانسرهای سر و گردن انجام گرفت. مواد و روش ها: این تحقیق با طراحی کارآزمایی بالینی دوسوکور بر روی بیماران مبتلا به بدخیمی‌های سر و گردن که در سال 83 و 84 جهت پرتودرمانی به درمانگاه رادیوتراپی انستیتو کانسر مراجعه نموده بودند، انجام گرفت. در گروه مورد دهان شویه بنزیدامین و درگروه شاهد دارونمای آن به مقدار 15 سی سی 4 بار در روز از آغاز تا پایان دوره درمان تجویز شد. میزان بروز موکوزیت گرید 3 و بیش تر بین دو گروه مقایسه و مورد قضاوت آماری قرار گرفت. یافته ها: از تعداد 100 بیمار وارد شده به مطالعه 19 بیمار به علت عوارض مخاطی و تهوع ناشی از مصرف دارو، فوت و قطع درمان رادیوتراپی از آنالیز آماری خارج گردیدند. در بین 81 بیمار که مورد ارزیابی قرار گرفتند، بروز موکوزیت گرید 3 و بیش تر در گروه بنزیدامین (39 بیمار) 6/43% بود که این رقم در گروه پلاسبو (42 بیمار) 6/78% بود (005/0 > P). هم چنین در بیمارانی که حین رادیوتراپی بنزیدامین دریافت نکردند، شانس بروز موکوزیت 8/1 برابر افزایش پیدا کرد (8/1 = Relative Risk ) و خطر منتسب به عدم دریافت دهان شویه بنزیدامین با بروز موکوزیت گرید 3/35% بود (35% =Attributive Risk ). میانگین رتبه گرید موکوزیت در بیماران گروه شاهد بعد از هفته سوم درمان بیش تر از 2 بود، ولی در گروه تجربی در تمام طول درمان کم تر از 2 باقی ماند (001/0P< ). نتیجه گیری: با توجه به نتایج به دست آمده به نظر می رسد بنزیدامین در پیشگیری از موکوزیت ناشی از رادیوتراپی سر و گردن نقش چشم گیری داشته و بهتر است مطالعه دیگری با حجم نمونه بیش تر در ایران جهت تأیید بیش تر دارو انجام شود. Background: This study has been conducted to determine the effect of using oral rinse benzydamine in prevention of radiation induced mucositis. Materials and Methods: Patients with head and neck cancers, who referred to Cancer Institute between 2004 and 2005, were enrolled in a double blind clinical trail. They had to receive 15 cc of oral rinse benzydamine or placebo, four times a day, from the first day of radiotherapy upto the end of the course. The incidence of mucositis grade 3 or more was evaluated. Results: From 100 patients who were randomized in this trail, 19 patients were excluded of the analysis due to minor side-effects of drug, or stopping the radiotherapy. The incidence of mucositis grade 3 or more was 43.6% among 39 cases in treated group, whereas among 42 cases in placebo group this rate was 78.6 %. The difference was, therefore, significant (P< 0.005). Mucositis grade 3 or more was 1.8 times more frequent in placebo group (Relative Risk=1.8). Also, if the patients did not receive benzydamine the attributive risk of mucositis was 35%. After the third week of treatment, the mean grade of mucositis was more than 2 in the placebo group but in the benzydamine group it was less than 2 upto the end of radiotherapy (P<0.001). Conclusion: According to these results it seems that oral rinse benzydamine is effective, safe, and well-tolerated for prophylactic treatment of radiation-induced oral mucositis in head and neck tumors. There is a need to evaluate the efficacy of benzydamine in another large study in Iran. بنزیدامین , موکوزیت , تومورهای سر و گردن Benzydamine , Mucositis , Head and neck tumors 183 191 http://pajoohande.sbmu.ac.ir/browse.php?a_code=A-10-2-71&slc_lang=fa&sid=1 Kamian Sh دکتر شقایق کامیان 1900319475328460011781 1900319475328460011781 No دانشگاه علوم پزشکی تهران Kazemian A دکتر علی کاظمیان dr_kamian @ yahoo.com 1900319475328460011782 1900319475328460011782 Yes دانشگاه علوم پزشکی تهران Aghili M دکتر مهدی عقیلی 1900319475328460011783 1900319475328460011783 No دانشگاه علوم پزشکی تهران Amuzegar Hashemi F دکتر فرناز آموزگار هاشمی 1900319475328460011784 1900319475328460011784 No دانشگاه علوم پزشکی تهران Haddad P دکتر پیمان حداد 1900319475328460011785 1900319475328460011785 No دانشگاه علوم پزشکی تهران